Կենսաբանական ակտիվ հավելումները (ԿԱՀ) Հայաստանում գնալով ավելի մեծ ժողովրդականություն են ձեռք բերում, և դրանց կարգավորող դաշտի ըմբռնումը կարևոր նշանակություն ունի ինչպես արտադրողների ու բաշխողների, այնպես էլ սպառողների համար: Սույն ուղեցույցը պատասխանում է Հայաստանում ԿԱՀ-երի կարգավորման վերաբերյալ ամենակարևոր հարցերին:
1. Ի՞նչ է կենսաբանական ակտիվ հավելումը ՀՀ օրենսդրության համաձայն
Համաձայն ՀՀ «Սննդամթերքի անվտանգության մասին» օրենքի (այսուհետ՝ Օրենք)՝ կենսաբանական ակտիվ հավելումը սահմանվում է որպես բնական կամ բնականին նմանվող սննդանյութերի կամ այլ ֆիզիոլոգիական ազդեցություն ունեցող նյութերի խտացված միավոր: Այս հավելումները՝ առանձին կամ համակցված, նախատեսված են սննդի հետ կամ սննդի հետ զուգակցված օգտագործման համար և վաճառքի են հանվում փոքր, ֆիքսված չափաբաժիններով՝ դեղահաբերի, պարկուճների, սրվակների կամ այլ փոքր փաթեթավորումների տեսքով:
Կարևոր է նշել, որ կենսաբանական ակտիվ հավելումները դասակարգվում են որպես սննդամթերք, այլ ոչ թե որպես դեղամիջոց: Հետևաբար, դրանց արտադրության, իրացման և վաճառքի նկատմամբ կիրառվում են սննդամթերքի անվտանգության վերաբերյալ կանոնակարգերը:
2. Պե՞տք է արդյոք կենսաբանական ակտիվ հավելումները գրանցվեն Հայաստանում
Այո, կենսաբանական ակտիվ հավելումները Հայաստանում ենթակա են պարտադիր գրանցման: Համաձայն Եվրասիական տնտեսական միության (ԵՏՄ) TR CU 021/2011 սննդամթերքի անվտանգության տեխնիկական կանոնակարգի՝ ԿԱՀ-երը դասվում են մասնագիտացված սննդամթերքի կատեգորիայի մեջ, որոնք ենթակա են պարտադիր պետական գրանցման: Առանց պատշաճ գրանցման՝ ԿԱՀ-երի արտադրությունը, պահպանումը, փոխադրումը կամ վաճառքը Հայաստանում արգելված է:
3. Ի՞նչ պահանջներ են ներկայացվում Հայաստանում կենսաբանական ակտիվ հավելումների գրանցման համար
Կենսաբանական ակտիվ հավելումը գրանցելու համար անհրաժեշտ է ներկայացնել հետևյալը.
– Հավատարմագրված փորձարկման լաբորատորիայի կողմից իրականացված հետազոտությունների կամ փորձարկումների արդյունքները, որոնք հավաստում են արտադրանքի համապատասխանությունը Մաքսային միության տեխնիկական կանոնակարգերի պահանջներին։
– Կենսաբանական ակտիվ հավելման նշանակության, նպատակային օգտագործման և կիրառման վերաբերյալ մանրամասն տեղեկատվություն։
Այս պահանջների նպատակն է ապահովել, որ կենսաբանական ակտիվ հավելումը շուկայում իրացվելուց առաջ համապատասխանի անվտանգության և որակի սահմանված պահանջներին։
Եվրասիական տնտեսական միության սննդամթերքի անվտանգության կանոնակարգերին քաջատեղյակ իրավաբանական ընկերության հետ համագործակցությունը հնարավորություն է տալիս գրանցման համար անհրաժեշտ փաստաթղթերի փաթեթը պատշաճ կերպով կազմել և ներկայացնել՝ նվազեցնելով լրացուցիչ փաստաթղթեր պահանջելու հավանականությունը և շուկա մուտք գործելու գործընթացի ձգձգման ռիսկը։
4. Ի՞նչ տարածքային պահանջներ են սահմանված Հայաստանում կենսաբանական ակտիվ հավելումների արտադրության համար
Հայաստանում ԿԱՀ-երի արտադրական օբյեկտները պետք է համապատասխանեն ԵՏՄ սննդամթերքի անվտանգության կանոնակարգերի 14-րդ հոդվածով սահմանված խիստ պահանջներին: Հիմնական պահանջներից են՝
Օբյեկտի հատակագիծը
Հատակագծերը պետք է կազմված լինեն այնպես, որ ապահովեն արտադրական գործընթացների անխափան ընթացքը՝ կանխելով խաչաձև աղտոտումը և հեշտացնելով մաքրումն ու ախտահանումը:
Օդափոխություն և լուսավորություն
Օբյեկտներում պետք է առկա լինի համապատասխան բնական կամ մեխանիկական օդափոխություն, ինչպես նաև պատշաճ լուսավորություն՝ հիգիենիայի նորմերի պահպանման նպատակով:
Հիգիենիկ պայմաններ
Պետք է ապահովված լինեն ձեռքերի լվացման կետեր՝ տաք և սառը ջրով, օճառով և չորացնող սարքերով, ինչպես նաև առանձին սանհանգույցներ, որոնք չեն բացվում ուղղակիորեն արտադրական տարածքների մեջ:
Մակերեսներ և նյութեր
Հատակները, պատերը և առաստաղները պետք է պատրաստված լինեն ջրակայուն, լվացվող և ոչ թունավոր նյութերից՝ աղտոտումը կանխելու նպատակով:
Պաշտպանություն վնասատուներից
Օբյեկտները պետք է նախագծված լինեն այնպես, որ բացառեն միջատների և կրծողների ներթափանցումը:
Բացի այդ, համաձայն ՀՀ կառավարության 2011 թվականի հունվարի 20-ի թիվ 34-Ն որոշման՝ արտադրական օբյեկտներում պետք է նախատեսված լինեն զգեստափոխության սենյակներ՝ անձնակազմի համար:
5. Ինչու՞ է կարևոր կենսաբանական ակտիվ հավելումների գրանցումը
Գրանցումն ապահովում է, որ կենսաբանական ակտիվ հավելումները համապատասխանեն Հայաստանի և ԵՏՄ կողմից սահմանված անվտանգության և որակի չափանիշներին: Այն պաշտպանում է սպառողներին վնասակար կամ կեղծ արտադրանքից և նպաստում է շուկայի թափանցիկության ու վստահության ամրապնդմանը: Եթե Դուք նաև հետաքրքրված եք Հայաստանում դեղագործական արտադրանքի մեծածախ իրացմամբ զբաղվելու հարցով, նկատի ունեցեք, որ գործում է առանձին լիցենզավորման կարգ. մանրամասների համար ծանոթացեք մեր՝ «Հայաստանում դեղագործական մեծածախ բիզնես սկսելը» վերտառությամբ ուղեցույցին:
Վերապահում. Սույն հոդվածը տրամադրվում է բացառապես տեղեկատվական նպատակներով և չի հանդիսանում իրավաբանական խորհրդատվություն: Այն չպետք է դիտարկվի որպես կոնկրետ իրավաբանական խորհրդատվության փոխարինող: Կենսաբանական ակտիվ հավելումների գրանցման, արտադրական օբյեկտների համապատասխանության և ԵՏՄ սննդամթերքի անվտանգության կանոնակարգերի հարցերով մասնագիտական աջակցության համար «Retrieve Legal & Tax» ընկերության մեր առողջապահական իրավաբանները պատրաստ են աջակցել արտադրողներին և բաշխողներին կարգավորման բոլոր փուլերում: